單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)擅自擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍、降低經(jīng)營(yíng)條件的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期整改,予以通報(bào)批評(píng),并處()。

A.5000元以上,1萬元以下罰款
B.5000元以上,2萬元以下罰款
C.1萬元以上,3萬元以下罰款
D.注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》


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2.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng)()審查批準(zhǔn);未經(jīng)批準(zhǔn)的不得刊登、播放、散發(fā)和張貼。

A.工商行政管理部門
B.質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門
C.藥品監(jiān)督管理部門
D.國(guó)家廣播電影電視總局

3.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械()文字內(nèi)容必須使用中文,可以附加其他文種。

A.說明書 、包裝標(biāo)識(shí)
B.標(biāo)簽 、包裝標(biāo)識(shí)
C.說明書 、標(biāo)簽
D.說明書 、標(biāo)簽 、包裝標(biāo)識(shí)

5.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)擅自變更注冊(cè)地址、倉庫地址的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期整改,予以通報(bào)批評(píng),并處()。

A.5000元以上,1萬元以下罰款
B.5000元以上,2萬元以下罰款
C.1萬元以上,2萬元以下罰款
D.注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》

最新試題

保護(hù)接地就是將()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

我國(guó)醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的代號(hào)是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

放射性同位素不得與易燃、易爆、腐蝕性物品同庫儲(chǔ)存。儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)采取有效的防泄漏等措施,并安裝()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

對(duì)于可能產(chǎn)生過壓的設(shè)備必須配有壓力釋放裝置,并且壓力釋放裝置必須盡可能地靠近()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

《醫(yī)療器械召回管理辦法》是從何時(shí)開始實(shí)施的?()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

生物安全一般指由現(xiàn)代生物技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用所能造成的對(duì)生態(tài)環(huán)境和人體健康產(chǎn)生的潛在威脅,及對(duì)其所采取的一系列()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

召回的目的是為了加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理,控制存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品,消除醫(yī)療器械安全隱患,保證醫(yī)療器械的安全、有效,()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

對(duì)醫(yī)療器械缺陷進(jìn)行評(píng)估的主要內(nèi)容包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)分析過程主要包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

在醫(yī)療設(shè)備中電氣安全主要是指醫(yī)學(xué)儀器在使用時(shí)防止發(fā)生電擊事件的技術(shù)性能和管理方法,它包括對(duì)()

題型:多項(xiàng)選擇題