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單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械（）文字內(nèi)容必須使用中文，可以附加其他文種。

A.說明書、包裝標(biāo)識(shí)
B.標(biāo)簽、包裝標(biāo)識(shí)
C.說明書、標(biāo)簽
D.說明書、標(biāo)簽、包裝標(biāo)識(shí)

1.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械產(chǎn)品準(zhǔn)產(chǎn)注冊(cè)證的有效期為（）

A.2年
B.3年
C.4年
D.5年

2.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更注冊(cè)地址、倉庫地址的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期整改，予以通報(bào)批評(píng)，并處（）。

A.5000元以上，1萬元以下罰款
B.5000元以上，2萬元以下罰款
C.1萬元以上，2萬元以下罰款
D.注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》

3.單項(xiàng)選擇題申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，申請(qǐng)人（）內(nèi)不得再次提出申請(qǐng)。

A.3個(gè)月
B.6個(gè)月
C.1年
D.5年

4.單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》登記事項(xiàng)變更的，應(yīng)當(dāng)在工商行政管理部門核準(zhǔn)變更后（）內(nèi)，向藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)變更登記。

A.10日
B.20日
C.30日
D.60日

5.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書所列內(nèi)容放生變化的，持證單位應(yīng)當(dāng)自放發(fā)生變化之日起（）內(nèi)，申請(qǐng)辦理變更手續(xù)或者重新注冊(cè)。

A.10日
B.20日
C.30日
D.60日