監(jiān)督醫(yī)療器械召回的管理工作的機(jī)構(gòu)是（）

根據(jù)ISO14971：2007標(biāo)準(zhǔn)中的指導(dǎo)性原則，屬于高風(fēng)險設(shè)備的是（）

安全標(biāo)準(zhǔn)中對通用安全要求和專用安全要求的描述正確的是（）

我國醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的代號是（）

宏電擊是較強(qiáng)的電流由體外經(jīng)皮膚流進(jìn)體內(nèi)臟器，再流出體外引起的電擊，造成危險的電流強(qiáng)度大于（）

生物安全一般指由現(xiàn)代生物技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用所能造成的對生態(tài)環(huán)境和人體健康產(chǎn)生的潛在威脅，及對其所采取的一系列（）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療器械風(fēng)險管理中的職責(zé)包括（）

召回的目的是為了加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理，控制存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品，消除醫(yī)療器械安全隱患，保證醫(yī)療器械的安全、有效，（）。

應(yīng)用部分可用于接觸心臟的場合的設(shè)備類型是（）

在醫(yī)療設(shè)備中電氣安全主要是指醫(yī)學(xué)儀器在使用時防止發(fā)生電擊事件的技術(shù)性能和管理方法，它包括對（）