醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)分析過程主要包括（）

生物安全一般指由現(xiàn)代生物技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用所能造成的對生態(tài)環(huán)境和人體健康產(chǎn)生的潛在威脅，及對其所采取的一系列（）

放射性同位素不得與易燃、易爆、腐蝕性物品同庫儲存。儲存場所應(yīng)當(dāng)采取有效的防泄漏等措施，并安裝（）

根據(jù)ISO14971：2007標(biāo)準(zhǔn)中的指導(dǎo)性原則，屬于高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備的是（）

對于可能產(chǎn)生過壓的設(shè)備必須配有壓力釋放裝置，并且它的安裝位置必須（）

醫(yī)療器械召回的措施也很多，目的是為了（）

BF型（F表示floating，絕緣）是有F型隔離（浮動）應(yīng)用部分的B型設(shè)備，適用于體表和體腔的，但（）

微電擊（或稱弱電擊）是微小電流直接進(jìn)入臟器，然后流出體外而引起的電擊，造成危險(xiǎn)的電流強(qiáng)度大于（）

下列不屬于醫(yī)用設(shè)備相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)的是（）

監(jiān)督醫(yī)療器械召回的管理工作的機(jī)構(gòu)是（）