判斷題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)從不具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械的,由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,處2萬元以上5萬元以下罰款。
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下列不屬于醫(yī)用設(shè)備相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)的是()
題型:單項(xiàng)選擇題
構(gòu)成醫(yī)用電氣設(shè)備安全標(biāo)準(zhǔn)的兩部分是()
題型:單項(xiàng)選擇題
對醫(yī)療器械缺陷進(jìn)行評估的主要內(nèi)容包括()
題型:多項(xiàng)選擇題
BF型(F表示floating,絕緣)是有F型隔離(浮動)應(yīng)用部分的B型設(shè)備,適用于體表和體腔的,但()
題型:單項(xiàng)選擇題
召回的目的是為了加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理,控制存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品,消除醫(yī)療器械安全隱患,保證醫(yī)療器械的安全、有效,()。
題型:單項(xiàng)選擇題
輻射防護(hù)中的主要因素為()
題型:多項(xiàng)選擇題
B型(B代表Body,軀體)是對電擊有特定防護(hù)程度的設(shè)備,適用于體表和體腔的,但()
題型:單項(xiàng)選擇題
大部分醫(yī)療器械召回產(chǎn)品的處理可以通過技術(shù)性手段完成,不僅包括收回、銷毀,還包括()
題型:多項(xiàng)選擇題
對于可能產(chǎn)生過壓的設(shè)備必須配有壓力釋放裝置,并且它的安裝位置必須()
題型:單項(xiàng)選擇題
根據(jù)ISO14971:2007標(biāo)準(zhǔn)中的指導(dǎo)性原則,屬于高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備的是()
題型:單項(xiàng)選擇題