填空題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更經(jīng)營場所或者庫房地址、擴大經(jīng)營范圍或者擅自設(shè)立庫房的,由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,處()罰款。
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下列不屬于醫(yī)用設(shè)備相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)的是()
題型:單項選擇題
保護地線指將醫(yī)療設(shè)備在正常情況下不帶電的金屬部分(如外殼)與接地體之間作良好的金屬連接,主要目的是防止絕緣損壞或其他原因造成設(shè)備外殼部分帶電時發(fā)生()
題型:單項選擇題
對于可能產(chǎn)生過壓的設(shè)備必須配有壓力釋放裝置,并且它的安裝位置必須()
題型:單項選擇題
根據(jù)ISO14971:2007標(biāo)準(zhǔn)中的指導(dǎo)性原則,屬于高風(fēng)險設(shè)備的是()
題型:單項選擇題
醫(yī)療器械風(fēng)險分析過程主要包括()
題型:多項選擇題
召回的目的是為了加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理,控制存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品,消除醫(yī)療器械安全隱患,保證醫(yī)療器械的安全、有效,()。
題型:單項選擇題
B型(B代表Body,軀體)是對電擊有特定防護程度的設(shè)備,適用于體表和體腔的,但()
題型:單項選擇題
應(yīng)用部分可用于接觸心臟的場合的設(shè)備類型是()
題型:單項選擇題
“接地”就是把目標(biāo)元件用一根接地電線與地接起來,使其相關(guān)部位的()
題型:單項選擇題
安全標(biāo)準(zhǔn)中對通用安全要求和專用安全要求的描述正確的是()
題型:單項選擇題