下列關(guān)于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關(guān)鍵崗位人員的描述，正確的是（）

《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》于（）起實施。

體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時，下列情形不予延續(xù)注冊的是（）

無菌器械的購銷記錄的內(nèi)容應(yīng)包括（）

國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗依據(jù)是（）

下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形，應(yīng)當(dāng)按照注冊申請辦理的是（）

體外診斷試劑注冊證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化，申請人應(yīng)當(dāng)向原注冊部門申請許可事項變更的是（）

下列關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關(guān)描述，正確的是（）

無菌器械經(jīng)營企業(yè)不得（）

體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含（）