A.臨床試驗(yàn)藥品可接受的儲(chǔ)存溫度
B.臨床試驗(yàn)藥品保存的條件
C.臨床試驗(yàn)藥品任何調(diào)整程序
D.臨床試驗(yàn)藥品的使用方法
E.臨床試驗(yàn)藥品儲(chǔ)存時(shí)間和藥品有效期
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A.可以以多種形狀和形式準(zhǔn)備(靜脈輸液、注射、片劑、膠囊和吸入產(chǎn)品)
B.按照GMP生產(chǎn)、處理和存儲(chǔ)
C.在使用期間要保持藥物的穩(wěn)定性
D.編碼和標(biāo)簽是保護(hù)設(shè)盲和雙模擬
A.是否有相應(yīng)的授權(quán)
B.CRC可以根據(jù)項(xiàng)目需求填寫項(xiàng)目所有的表格
C.填寫的內(nèi)容的時(shí)間點(diǎn)是否在授權(quán)之后
D.確保填寫的數(shù)據(jù)可以溯源并且填寫準(zhǔn)確、及時(shí)、完整
A.接收日期
B.批號(hào)
C.有效期
D.發(fā)放者
A.藥物庫(kù)存表
B.藥物發(fā)放回收表
C.藥品溫度記錄表
D.藥物回收/銷毀記錄
A.將藥物隔離,單獨(dú)放置,以便與其他藥物區(qū)分開來(lái)
B.確認(rèn)藥品超溫時(shí)間,時(shí)長(zhǎng)
C.由申辦方確認(rèn)藥品是否可以繼續(xù)使用
D.發(fā)送超溫報(bào)告給申辦方
最新試題
關(guān)于患者的預(yù)篩和篩選,以下正確的是:()
關(guān)于CRC的說(shuō)法,以下錯(cuò)誤的是:()
有關(guān)于臨床關(guān)注事件,以下正確的是:()
CRC什么時(shí)候可以正式參與site的工作?()
哪些是倫理會(huì)審閱臨床試驗(yàn)的要點(diǎn)?()
研究藥品的管理包括:()
某試驗(yàn)?zāi)康闹荚诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)暴露量與藥效的關(guān)系,可開展()。
有關(guān)于病源庫(kù),以下正確的是:()
一項(xiàng)降壓藥物臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行,受試者按照方案規(guī)定的時(shí)間來(lái)醫(yī)院進(jìn)行訪視時(shí),并進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室檢查。同時(shí)受試者向研究醫(yī)生訴說(shuō)近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據(jù)GCP要求,研究醫(yī)生應(yīng)該怎樣做?()
簽知情同意原則應(yīng)()。