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比較題(1).（）是醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則|(2).（）是藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則|(3).（）是藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則|(4).（）是藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則

A.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
B.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》
C.兩者均是
D.兩者均不是

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1.比較題(1).《藥品生產(chǎn)許可證》的有效期為（）|(2).《藥品經(jīng)營許可證》的有效期為（）|(3).藥品驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于（）|(4).普通處方保存期限為（）

A.3年
B.5年
C.兩者均是
D.兩者均不是

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2.比較題(1).藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的為（） |(2).未標(biāo)明有效期或者更改有效期的藥品為（）|(3).藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的為（）|(4).禁止生產(chǎn)、銷售（）

A.假藥
B.劣藥
C.兩者均是
D.兩者均不是

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3.比較題(1).不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者可以自行判斷、購買和使用的藥品為( )|(2).藥品分類管理的內(nèi)容指（）|(3).憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購買、調(diào)配和使用的藥品為（）|(4).未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品為（）

A.處方藥
B.非處方藥
C.兩者均是
D.兩者均不是

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4.比較題(1).廣東省各市藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在收到認(rèn)證申請書及申報資料之日起（）內(nèi)完成初步審查，提出意見后將認(rèn)證申請書及申報資料報送廣東省藥品監(jiān)督管理局審查。|(2).廣東省藥品監(jiān)督管理局對各市藥品監(jiān)督管理局初步審查后報送的認(rèn)證申請書及申請進(jìn)行形式審查，同意受理的，自受理之日起（）內(nèi)將認(rèn)證申請書及申報資料轉(zhuǎn)送省GSP認(rèn)證機(jī)構(gòu)。|(3).廣東省GSP認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在收到認(rèn)證申請書及申報資料之日起（）內(nèi)進(jìn)行技術(shù)審查。|(4).技術(shù)審查符合要求的，廣東省GSP認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在（）內(nèi)組織對申請人進(jìn)行GSP現(xiàn)場檢查。

A．3個工作日
B．15個工作日
C．兩者均是
D．兩者均不是

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5.比較題(1).《藥品生產(chǎn)許可證》有效期屆滿，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前（）申請換發(fā)。|(2).《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前（）申請換發(fā)。|(3).《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》有效期５年，有效期滿（）內(nèi)由企業(yè)提出重新認(rèn)證申請。|(4).申請GSP認(rèn)證的藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)在申請認(rèn)證前（）內(nèi)沒有因違規(guī)經(jīng)營造成的經(jīng)銷假劣藥品問題。

A．3個月
B．6個月
C．兩者均是
D．兩者均不是

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