該藥品生產(chǎn)企業(yè)取得的藥品批準(zhǔn)文號有效期為（）

丙藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字S20080010，其中S表示（）

必須采用專用和獨(dú)立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備，并且排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離其他空氣凈化系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口的是（）

作出召回決定后，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告的時限為（）

完成上述臨床試驗(yàn)后，該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準(zhǔn)文號（）

對已批準(zhǔn)上市的藥品改變原注冊事項(xiàng)的申請是（）

二級召回應(yīng)（）

在實(shí)施召回的過程中，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的頻率為（）

以灌裝（封）前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）

一級召回應(yīng)為（）