單項選擇題藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗是指國家藥品檢驗機構(gòu)按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)對需要進行質(zhì)量監(jiān)督的藥品進行抽樣、檢查和驗證,并發(fā)出相關(guān)質(zhì)量結(jié)果報告的藥品技術(shù)監(jiān)督過程。國家依法對生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的藥品質(zhì)量進行有目的的調(diào)查和檢查的過程為()

A.指定檢驗
B.復(fù)驗
C.注冊檢驗
D.抽查檢驗


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4.單項選擇題某醫(yī)療機構(gòu)擬新引進某抗菌藥品膠囊品種。應(yīng)當(dāng)開展抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況調(diào)查的情形不包括()

A.使用量異常增長
B.半年內(nèi)使用量始終居于前列
C.偶發(fā)嚴(yán)重不良事件
D.經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用

5.單項選擇題某醫(yī)療機構(gòu)擬新引進某抗菌藥品膠囊品種。在何種情況下可以選用該抗菌藥品()

A.局部感染
B.輕度感染
C.預(yù)防感染
D.免疫功能低下合并感染

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乙市場監(jiān)督管理部門在新冠肺炎期間查封了某藥店囤積的口罩,后向人民法院申請將查封、扣押的口罩用于疫情防控,這屬于()

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某執(zhí)業(yè)藥師在指導(dǎo)合理使用化學(xué)藥品過程中,需要查詢臨床藥理中藥物對人體作用的信息,可查詢()

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根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》審核開具麻醉藥品處方的醫(yī)師是否有相應(yīng)的處方權(quán),該處方審核內(nèi)容屬于()

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某藥品上市許可持有人是藥品研發(fā)企業(yè),在臨床試驗中弄虛作假,國家藥品監(jiān)督管理局將該違法事件記錄到了該企業(yè)藥品安全信用信息,并以行政處罰決定書形式,按照藥品安全信用等級評定工作的工作分工,及時告知的部門是()

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根據(jù)上述信息,關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)甲、乙、丙的經(jīng)營行為和經(jīng)營范圍,說法錯誤的是()

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據(jù)《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》,下列研究應(yīng)當(dāng)遵守GLP 的是()

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