單項選擇題關于藥品生產的說法,正確的是()

A.藥品生產企業(yè)改變影響藥品質量的生產工藝的,必須報國家藥品監(jiān)督管理部門審查批準
B.藥品生產企業(yè)接受委托生產生物制品
C.開辦藥品生產企業(yè),應當經省級藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品生產許可證》
D.藥品生產企業(yè)采用企業(yè)內定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制中藥飲片


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1.單項選擇題有關新藥監(jiān)測期的說法,錯誤的是()

A.設立新藥監(jiān)測期的部門是省級藥品監(jiān)督管理部門
B.在監(jiān)測期內,不批準其他企業(yè)進口或者出口
C.設立新藥監(jiān)測期的主要目的是保護公眾健康的需要
D.藥品生產企業(yè)生產的新藥品種的監(jiān)測期不超過5年

2.單項選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品委托生產管理的相關規(guī)定,下列品種可以委托加工的是()

A.葡萄糖氯化鈉注射液
B.阿奇霉素原料藥
C.清開靈注射液
D.白蛋白注射液

3.單項選擇題《中華人民共和國行政訴訟法》規(guī)定,人民法院不予受理的訴訟是()

A.認為行政機關侵犯法律規(guī)定的經營自主權的
B.對責令停產停業(yè)、沒收財物等行政處罰不服的
C.對罰款、吊銷許可證和執(zhí)照等行政處罰不服的
D.行政機關工作人員對行政機關作出的獎懲、任免等決定不服的

4.單項選擇題根據《中華人民共和國行政處罰法》,對當事人可不予行政處罰的情形是()

A.已滿14周歲不滿18周歲的人有違法行為的
B.受他人脅迫有違法行為的
C.配合行政機關查處違法行為有立功表現的
D.違法行為輕微并及時糾正,沒有造成危害后果

5.單項選擇題負責中藥資源普查,促進中藥資源的保護、開發(fā)和合理利用的部門是()

A.衛(wèi)生計生部門
B.發(fā)展和改革宏觀調控部門
C.工信部
D.中醫(yī)藥管理部門

最新試題

鼓勵地方將其他直接到市場、進企業(yè),面向基層、面對老百姓的執(zhí)法隊伍,如商務執(zhí)法、鹽業(yè)執(zhí)法等,整合劃入市場監(jiān)管綜合執(zhí)法隊伍。其中由市縣市場監(jiān)管綜合執(zhí)法隊伍統(tǒng)一承擔的藥品行政執(zhí)法事項是()

題型:單項選擇題

關于短缺藥品報告制度的說法,錯誤的是()

題型:單項選擇題

對于抽驗項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械的處理,下列說法錯誤的是()

題型:單項選擇題

有未取得藥品批準證明文件生產、進口藥品行為,情節(jié)嚴重的,對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員關于從事藥品生產經營活動的處罰是()

題型:單項選擇題

根據《醫(yī)療器械召回管理辦法》,對于不符合強制性標準或者不符合注冊或者備案的產品技術要求的醫(yī)療器械,應該采取的措施包括()

題型:多項選擇題

根據《非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫行)》,關于非處方藥專有標識的表述,正確的是()

題型:單項選擇題

關于藥品上市許可持有人、批發(fā)企業(yè)銷售處方藥與非處方藥的要求的說法,錯誤的是()

題型:單項選擇題

乙市場監(jiān)督管理部門在新冠肺炎期間查封了某藥店囤積的口罩,后向人民法院申請將查封、扣押的口罩用于疫情防控,這屬于()

題型:單項選擇題

根據上述信息,藥品批發(fā)企業(yè)甲按規(guī)定對到貨的鹽酸曲馬多片和胰島素驗收,下列說法錯誤的是()

題型:單項選擇題

根據藥品零售的經營行為管理要求,藥學服務人員應當核實藥品說明書和標簽中“運動員慎用”標注情況,并告知個人消費者“運動員慎用”的是()

題型:單項選擇題