A.現(xiàn)代藥
B.傳統(tǒng)藥
C.處方藥
D.國家基本藥物
E.基本醫(yī)療保險用藥
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A.合法性審核
B.規(guī)范性審核
C.適宜性審核
D.實質(zhì)審核
A.用批準上市代替批準生產(chǎn)和進口
B.無論境外還是境內(nèi)生產(chǎn)的藥品注冊均為批準上市
C.境外生產(chǎn)藥品為批準進口,境內(nèi)生產(chǎn)藥品為批準生產(chǎn)
D.無論境外還是境內(nèi)生產(chǎn)的藥品注冊均為批準生產(chǎn)
A.對到貨的藥品進行逐批抽樣驗收
B.對包裝異常、零貨、拼箱的藥品,抽樣驗收時應(yīng)當開箱檢查至最小包裝
C.胰島素如在陰涼庫待驗,應(yīng)盡快進行收貨驗收,驗收合格盡快送入冷庫
D.胰島素到貨時,應(yīng)當查驗運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質(zhì)量控制狀況,不符合溫度要求的應(yīng)當拒收
A.臨床藥理學研究
B.探索性臨床試驗
C.確證性臨床試驗
D.上市后研究
A.國家對特殊化妝品實行注冊管理,對普通化妝品實行備案管理
B.特殊化妝品經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊后方可生產(chǎn)、進口
C.國產(chǎn)普通化妝品應(yīng)當在上市銷售前向備案人所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案
D.進口普通化妝品應(yīng)當在進口時向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案
A.合法性審核
B.規(guī)范性審核
C.適宜性審核
D.實質(zhì)審核
A.仿制藥是指仿制已上市原研藥品的藥品,分為兩類
B.仿制藥要求與原研藥品質(zhì)量和療效一致
C.對已在中國境外上市但尚未在境內(nèi)上市藥品的仿制藥注冊申請,所使用的用來對比研究的原研藥由企業(yè)自行采購,無須進口
D.對已在中國境外上市但尚未在境內(nèi)上市藥品的仿制藥注冊申請,未能與原研藥進行對比研究的,應(yīng)按照創(chuàng)新藥的技術(shù)要求開展研究
A.行政強制措施
B.行政處罰
C.行政強制執(zhí)行
D.行政訴訟
A.藥品流通企業(yè)給公立醫(yī)療機構(gòu)開具發(fā)票
B.藥品流通企業(yè)給配送企業(yè)開具發(fā)票
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)給藥品流通企業(yè)開具發(fā)票
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)給公立醫(yī)療機構(gòu)開具發(fā)票
A.第二類精神藥品
B.含特殊藥品復(fù)方制劑
C.含興奮劑類藥品
D.藥品類易制毒化學品
最新試題
根據(jù)《關(guān)于在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實施意見(試行)》,下列機構(gòu)之間開具發(fā)票的方式,正確的有()
根據(jù)藥品零售的經(jīng)營行為管理要求,藥學服務(wù)人員應(yīng)當核實藥品說明書和標簽中“運動員慎用”標注情況,并告知個人消費者“運動員慎用”的是()
關(guān)于短缺藥品報告制度的說法,錯誤的是()
根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》審核開具麻醉藥品處方的醫(yī)師是否有相應(yīng)的處方權(quán),該處方審核內(nèi)容屬于()
乙市場監(jiān)督管理部門在新冠肺炎期間查封了某藥店囤積的口罩,后向人民法院申請將查封、扣押的口罩用于疫情防控,這屬于()
根據(jù)《處方管理辦法》,關(guān)于處方調(diào)劑要求的說法,錯誤的是()
有未取得藥品批準證明文件生產(chǎn)、進口藥品行為,情節(jié)嚴重的,對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員關(guān)于從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的處罰是()
據(jù)《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》,下列研究應(yīng)當遵守GLP 的是()
根據(jù)《非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫行)》,關(guān)于非處方藥專有標識的表述,正確的是()
藥物臨床試驗分為Ⅰ期臨床試驗、Ⅱ期臨床試驗、Ⅲ期臨床試驗、Ⅳ期臨床試驗以及生物等效性試驗。根據(jù)藥物特點和研究目的,臨床試驗的研究內(nèi)容包括()