A.應(yīng)當立即通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商
B.應(yīng)當立即向藥品監(jiān)督管理部門報告
C.在生產(chǎn)企業(yè)召回前可以繼續(xù)銷售或者使用該藥品
D.應(yīng)當按照召回計劃的要求及時傳達、反饋藥品召回信息
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A.在分隔的區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)不同品種的藥品
B.空氣潔凈度級別不同的區(qū)域應(yīng)當有壓差控制
C.采用階段性生產(chǎn)方式
D.采用密閉系統(tǒng)進行生產(chǎn)
A.操作人員經(jīng)過培訓(xùn)，能夠按照操作規(guī)程正確操作
B.建立藥品召回系統(tǒng)，確保能夠召回任何一批已發(fā)運銷售的產(chǎn)品
C.調(diào)查導(dǎo)致藥品投訴和質(zhì)量缺陷的原因，并采取措施，防止類似質(zhì)量缺陷再次發(fā)生
D.降低藥品發(fā)運過程中的質(zhì)量風險
A.具有適當資質(zhì)并經(jīng)過培訓(xùn)的人員
B.適當?shù)馁A運條件
C.正確的原輔料、包裝材料和標簽
D.經(jīng)批準的工藝規(guī)程和操作規(guī)程
A.警告，責令限期改正
B.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任
C.處違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款
D.直接責任人員5年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動
A.未實施批準文號管理的中藥材
B.醫(yī)院制劑
C.預(yù)防性生物制品
D.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材
最新試題
在規(guī)定期限內(nèi)，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用的條件包括（）
某醫(yī)療機構(gòu)藥師為患有多動癥的某8歲男孩調(diào)劑鹽酸哌醋甲酯片的處方該處方應(yīng)當保存（）
醫(yī)療機構(gòu)購進抗菌藥物，應(yīng)優(yōu)先選用（）
某醫(yī)療機構(gòu)藥師調(diào)劑一含有青霉素針劑的8個月男孩的處方該處方不得超過（）
甲醫(yī)療機構(gòu)擬從乙藥品批發(fā)企業(yè)一種購進以前從未購進過的丙抗菌藥物甲醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當查驗的證明文件不包括（）
屬于《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》許可事項變更的項目是（）
某醫(yī)療機構(gòu)藥師調(diào)劑一含有青霉素針劑的8個月男孩的處方該處方應(yīng)當保存（）
有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)制劑管理的說法，正確的是（）
有關(guān)分級管理目錄和供應(yīng)目錄制定的說法，正確的是（）
某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑，導(dǎo)致一名患者出現(xiàn)過敏性休克，最終死亡。該中藥注射劑出現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)屬于（）