A.在分隔的區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)不同品種的藥品
B.空氣潔凈度級(jí)別不同的區(qū)域應(yīng)當(dāng)有壓差控制
C.采用階段性生產(chǎn)方式
D.采用密閉系統(tǒng)進(jìn)行生產(chǎn)
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A.操作人員經(jīng)過培訓(xùn)，能夠按照操作規(guī)程正確操作
B.建立藥品召回系統(tǒng)，確保能夠召回任何一批已發(fā)運(yùn)銷售的產(chǎn)品
C.調(diào)查導(dǎo)致藥品投訴和質(zhì)量缺陷的原因，并采取措施，防止類似質(zhì)量缺陷再次發(fā)生
D.降低藥品發(fā)運(yùn)過程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)
A.具有適當(dāng)資質(zhì)并經(jīng)過培訓(xùn)的人員
B.適當(dāng)?shù)馁A運(yùn)條件
C.正確的原輔料、包裝材料和標(biāo)簽
D.經(jīng)批準(zhǔn)的工藝規(guī)程和操作規(guī)程
A.警告，責(zé)令限期改正
B.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任
C.處違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款
D.直接責(zé)任人員5年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)
A.未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材
B.醫(yī)院制劑
C.預(yù)防性生物制品
D.新發(fā)現(xiàn)和從國(guó)外引種的藥材
A.責(zé)令修改藥品說明書
B.暫停生產(chǎn)、銷售和使用該藥品
C.對(duì)不良反應(yīng)大的藥品應(yīng)當(dāng)撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，并予以公布
D.對(duì)已撤銷批準(zhǔn)證明文件的藥品，要求退回藥品生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷毀處理
最新試題
某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》申請(qǐng)藥品GSP換證，該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關(guān)藥品儲(chǔ)存方面，應(yīng)當(dāng)做到在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理，合格藥品、不合格藥品、待確定藥品分別應(yīng)為什么顏色（）
某藥品零售企業(yè)于2011年6月取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》該藥品零售企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》下列哪項(xiàng)發(fā)生變更，無需在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請(qǐng)（）
屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)變更的項(xiàng)目是（）
醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)當(dāng)遵循的原則（）
在規(guī)定期限內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用的條件包括（）
某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的某中藥注射劑，導(dǎo)致一名患者出現(xiàn)過敏性休克，最終死亡。該中藥注射劑出現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)屬于（）
某藥品零售企業(yè)于2011年6月取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》在下列哪種情形下，若原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷了該藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，該藥品零售企業(yè)可以申請(qǐng)行政復(fù)議或者行政訴訟（）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)臨床運(yùn)用抗菌藥物出現(xiàn)的異常情況應(yīng)開展調(diào)查并做出處理的情形包括（）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)抗菌藥物，應(yīng)優(yōu)先選用（）
某醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過招標(biāo)采購(gòu)，采購(gòu)一批進(jìn)口疫苗。該醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)其使用的某進(jìn)口疫苗，導(dǎo)致多名兒童接種后出現(xiàn)發(fā)熱、嘔吐而住院，應(yīng)當(dāng)立即通過電話或者傳真等方式報(bào)所在地的（）