單項(xiàng)選擇題進(jìn)口在中國香港地區(qū)生產(chǎn)的藥品首先應(yīng)取得()

A.《進(jìn)口藥品注冊證》
B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
C.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》
D.《藥品經(jīng)營許可證》


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1.單項(xiàng)選擇題己在我國銷售的國外藥品,其藥品證明文件有效期屆滿未申請?jiān)僮裕瑧?yīng)注銷()

A.《藥品生產(chǎn)許可證》
B.《進(jìn)口藥品注冊證》
C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

2.單項(xiàng)選擇題進(jìn)口比利時(shí)生產(chǎn)的降壓藥應(yīng)取得()

A.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》
B.《藥品生產(chǎn)許可證》
C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
D.《進(jìn)口藥品注冊證》

3.單項(xiàng)選擇題已上市藥品改變劑型,其申請程序按()

A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進(jìn)口藥品申請
D.補(bǔ)充申請

4.單項(xiàng)選擇題對已批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品改變原注冊事項(xiàng)的注冊申請屬于()

A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進(jìn)口藥品申請
D.補(bǔ)充申請

5.單項(xiàng)選擇題進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進(jìn)口的藥品的注冊申請屬于()

A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.再注冊申請
D.補(bǔ)充申請