單項選擇題是新藥上市后應(yīng)用研究階段（）

A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗


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1.單項選擇題藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為藥品生產(chǎn)企業(yè)召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的，可以（）

A.要求藥品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)停業(yè)整頓
B.要求藥品生產(chǎn)企業(yè)重新召回或者擴(kuò)大召回范圍
C.吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件
D.吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》

2.單項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)不得申請委托生產(chǎn)的藥品包括（）

A.中成藥制劑
B.中藥飲片
C.各類注射劑
D.多組分生化藥品

3.單項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的是（）

A.血液制品
B.中藥飲片
C.化學(xué)原料藥
D.中成藥

4.單項選擇題下列選項中藥品生產(chǎn)企業(yè)可以（）

A.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，接受委托生產(chǎn)藥品
B.在保證出廠檢驗合格的前提下，自主改變藥品生產(chǎn)工藝
C.在庫存藥品檢驗合格的前提下，自主延長其庫存藥品的效期
D.經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致，接受委托生產(chǎn)藥品

5.單項選擇題下列選項中生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料必須符合哪項？（）

A.食用標(biāo)準(zhǔn)
B.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
C.藥用要求
D.衛(wèi)生要求