單項選擇題下列選項中藥品生產企業(yè)可以()
A.經省級藥品監(jiān)督管理部門批準,接受委托生產藥品
B.在保證出廠檢驗合格的前提下,自主改變藥品生產工藝
C.在庫存藥品檢驗合格的前提下,自主延長其庫存藥品的效期
D.經企業(yè)之間協商一致,接受委托生產藥品
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1.單項選擇題下列選項中生產藥品所需的原料、輔料必須符合哪項?()
A.食用標準
B.行業(yè)標準
C.藥用要求
D.衛(wèi)生要求
2.單項選擇題批準開辦藥品生產企業(yè)并發(fā)給《藥品生產許可證》的部門是()
A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門
3.單項選擇題藥品生產企業(yè)應當具備的條件不包括()
A.具有適當資質并經過培訓的人員
B.足夠的廠房和空間
C.新藥研發(fā)的團隊和儀器和設備
D.經過批準的生產工藝規(guī)程
4.單項選擇題某進口藥品不良反應大,對該進口藥品應當()
A.按假藥處理
B.按劣藥處理
C.撤銷進口藥品注冊證
D.進行臨床藥學監(jiān)測
5.單項選擇題國家藥品不良反應監(jiān)測中心報告,某省藥品生產企業(yè)生產的某藥品療效不確,不良反應大,對該藥品應當()
A.按假藥處理
B.按劣藥處理
C.撤銷其藥品批準文號
D.已上市的藥品可以繼續(xù)銷售