A.企業(yè)主要負(fù)責(zé)人
B.企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人
C.企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人
D.企業(yè)質(zhì)量管理人員
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A.藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求
B.藥品附產(chǎn)品合格證
C.藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求
D.銷售人員的身份證復(fù)印證
A.每天一次
B.每天二次
C.每天三次
D.每天四次
A.質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織的職責(zé)
B.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的職責(zé)
C.倉儲管理部的職責(zé)
D.質(zhì)量驗(yàn)收部的職責(zé)
A.儲運(yùn)員
B.驗(yàn)收員
C.銷售員
D.質(zhì)量管理工作人員
A.每半年一次
B.每一年一次
C.每二年一次
D.每三年一次
最新試題
什么是告誡信、場地管理文件?
藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)中,應(yīng)當(dāng)開展()等質(zhì)量管理活動,對已識別的風(fēng)險(xiǎn)及時(shí)采取有效的風(fēng)險(xiǎn)控制措施,以保證產(chǎn)品質(zhì)量。
發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件時(shí),應(yīng)當(dāng)()。
藥品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明內(nèi)容包括()等項(xiàng)目。
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,在申請人申請從事藥品生產(chǎn)活動時(shí),申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場發(fā)給申請人補(bǔ)正材料通知書,一次性告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。
根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對()等高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè),每年不少于一次藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。
藥品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國藥典》制劑通則及其他的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)等要求填寫。
藥品監(jiān)督管理部門有哪些行為,會對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰?
藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容有哪些?
根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對()生產(chǎn)企業(yè)每季度檢查不少于一次。