A.在完成試驗之后由CRO保存
B.在完成試驗之后保存在研究中心
C.因臨床試驗是申辦方主辦的，在試驗結(jié)束后應(yīng)該把所有資料都交給申辦方保存
D.由研究者自己保存在個人文件柜
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.書面簽署
B.充分理解
C.完全自愿
D.必要信息
A.臨床試驗信息，包括試驗名稱、知情同意書版本號、項目編號等
B.受試者姓名和研究者姓名
C.知情日期
D.受試者自愿同意加入試驗
E.受試者獲得一份簽署完成的ICF
F.給予受試者充分時間考慮并回答受試者提出的問題
A.只有授權(quán)的研究者可以和受試者談知情同意
B.只有授權(quán)的研究者可以在知情同意書上簽署名字
C.研究護士和CRC可以將知情同意書給受試者讓其先閱讀
D.研究護士和CRC可以回答受試者就知情同意書的任何問題
E.受試者必須保存一份簽署完整的知情同意書
A.臨床試驗屬于研究和試驗性質(zhì)
B.所有的試驗操作
C.給受試者、胚胎、胎兒以及正在哺乳的嬰兒帶來的合理的、可預(yù)見的風險或者不便
D.受試者參加臨床試驗為自愿的并可以選擇任何時候自愿退出試驗，并且不會因此被懲罰或受到任何利益損失
E.倫理委員會的聯(lián)系人及聯(lián)系方式
F.臨床試驗大致參加人數(shù)
A.確保ICF版本正確
B.知情同意過程充分
C.受試者與研究者均正確簽署
D.保存正本于研究者文件夾（或受試者文件夾），副本交由受試者保管
最新試題
《藥物臨床試驗管理規(guī)范》的目的是（）。
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計劃入組600例，請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報？（）
合同研究組織職能不包括（）。
某試驗旨在考察其絕對療效，可采用（）。
關(guān)于試劑盒，以下正確的是：（）
試驗方案中安全性評價通常包括（）。
一項為期半個月的藥物臨床試驗，試驗階段包括篩選期、隨機雙盲治療期以及治療后觀察期。研究團隊包括主要研究者，1位研究協(xié)調(diào)員和4位研究醫(yī)生甲、乙、丙、丁。研究醫(yī)生甲在門診篩選一例初步符合試驗要求的女性患者，初步與患者及其女兒介紹臨床試驗相關(guān)事宜后，下列做法哪樣是不正確的？（）
CRC什么時候可以正式參與site的工作？（）
哪些是倫理會審閱臨床試驗的要點？（）
某試驗?zāi)康闹荚诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)暴露量與藥效的關(guān)系，可開展（）。