A.國(guó)械備20150073
B.浙械備201520073
C.浙杭械備20152450073
D.國(guó)械注進(jìn)2052250073
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A.未按規(guī)定附說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)的
B.產(chǎn)品名稱(chēng)違反有關(guān)規(guī)定的
C.標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)與說(shuō)明書(shū)內(nèi)容相違背的
D.擅自增加產(chǎn)品適用范圍或適應(yīng)癥的
A.療效最佳
B.無(wú)效退款
C.安全無(wú)毒副作用
D.一次性使用
A.產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)、規(guī)格
B.醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)編號(hào)或者備案憑證編號(hào)
C.產(chǎn)品的性能、主要結(jié)構(gòu)、適用范圍
D.生產(chǎn)日期，使用期限或者失效日期
A.住院醫(yī)師以上的職稱(chēng)
B.主治醫(yī)師以上的職稱(chēng)
C.副主任醫(yī)師以上的職稱(chēng)
D.執(zhí)業(yè)醫(yī)師以上的醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
B.（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.申請(qǐng)產(chǎn)品注冊(cè)的單位
D.臨床試驗(yàn)人員
最新試題
下列企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷(xiāo)售記錄制度的是（）
《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)須知》應(yīng)當(dāng)包括（）
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)于每批（臺(tái)）產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄，包括（）
需要進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)的醫(yī)療器械為（）
開(kāi)辦第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)提交的材料有（）
申請(qǐng)醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)，必須提供的文件包括（）
申請(qǐng)第二類(lèi)、第三類(lèi)體外診斷試劑注冊(cè)時(shí)，可以免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的情形有（）
體外診斷試劑注冊(cè)證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向原注冊(cè)部門(mén)申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更的是（）
下列關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷(xiāo)售記錄應(yīng)當(dāng)保存的期限描述正確的是（）
下列屬于醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)的有（）