需要進行產(chǎn)品注冊的醫(yī)療器械為（）

第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)（）

以下產(chǎn)品在申請注冊時，應(yīng)當(dāng)進行臨床試驗的是（）

下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形，應(yīng)當(dāng)按照注冊申請辦理的是（）

申請醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號，必須提供的文件包括（）

無菌器械的購銷記錄的內(nèi)容應(yīng)包括（）

對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑，申請人可以（）

《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》于（）起實施。

體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時，下列情形不予延續(xù)注冊的是（）

關(guān)于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中，將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定予以處罰的是（）