正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進行2次自檢。

我國認證體系的組織機構可分為哪幾個層次？

根據(jù)自檢結果，把缺陷分為（）、（）和（）。

風險評估是風險管理過程的第一步，它包括（），（）和（）三個部分。

原始記錄需由第二個有資質的人進行復核，并簽注（）和（）。

下列屬于嚴重不良反應的有（）

設備使用記錄、清潔記錄等生產、檢驗相關記錄，至少保存（）年，批記錄由（）負責管理，至少保存至產品有效期后（）年。

質量事故的劃分為（）

膠囊藥粉的編號為J。

復驗合格的成品、物料方可發(fā)放使用，一直用至其產品（）。