召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。

原始記錄需由第二個有資質(zhì)的人進行復核，并簽注（）和（）。

設備使用記錄、清潔記錄等生產(chǎn)、檢驗相關記錄，至少保存（）年，批記錄由（）負責管理，至少保存至產(chǎn)品有效期后（）年。

發(fā)生認證暫停的情況有哪些？

膠囊藥粉的編號為J。

下列屬于嚴重不良反應的有（）

復驗合格的成品、物料方可發(fā)放使用，一直用至其產(chǎn)品（）。

（）是企業(yè)自我發(fā)現(xiàn)缺陷并主動采取措施進行改進的一系列活動。

風險評估是風險管理過程的第一步，它包括（），（）和（）三個部分。

我國推行認證制度總體方案遵循的原則是什么？