藥品不良反應(yīng)的分型可分為A、B、C、D四型。

下列屬于嚴(yán)重不良反應(yīng)的有（）

設(shè)備使用記錄、清潔記錄等生產(chǎn)、檢驗相關(guān)記錄，至少保存（）年，批記錄由（）負(fù)責(zé)管理，至少保存至產(chǎn)品有效期后（）年。

變更的分類有（）

膠囊藥粉的編號為J。

我國認(rèn)證體系的組織機構(gòu)可分為哪幾個層次？

在復(fù)驗期內(nèi)，物料、中間產(chǎn)品或成品應(yīng)掛（）待驗標(biāo)志。

質(zhì)量事故的劃分為（）

正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進行2次自檢。

我國推行認(rèn)證制度總體方案遵循的原則是什么？