A.檢驗合格
B.在有效期內(nèi)
C.取得批準文號后
D.必須達到規(guī)定的數(shù)量
E.在具有GMP證書、藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)生產(chǎn)
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.治療多發(fā)病的新藥
B.新的中藥材及其制劑
C.治療艾滋病及用于診斷、預(yù)防艾滋病的新藥
D.治療惡性腫瘤、罕見病等的新藥
E.未在國內(nèi)上市銷售的中藥或者天然藥物中提取的有效成分及其制劑
A.新藥.申請
B.仿制藥申請
C.進口藥申請
D.補充申請
E.補充藥申請
A.隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的
B.未按要求修訂藥品說明書的
C.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)匿而不報的
D.未按要求報告藥品不良反應(yīng)的
E.無專職或兼職人員負責本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的
A.引起死亡
B.致癌、致畸、致出生缺陷
C.對生命有危險并能導(dǎo)致人體永久性的或顯著性的傷殘
D.對器官功能產(chǎn)生永久性損傷
E.導(dǎo)致住院或住院時間延長
A.不可越級報告
B.必要時可以越級報告
C.實行強制報告制度
D.實行定期報告制度，嚴重或罕見的藥品不良反應(yīng)須隨時報告
E.實行逐級報告制度
最新試題
依照《處方管理辦法》規(guī)定，"四查十對"中"四查"指的是（）、（）、（）、（）。
工商行政管理部門負責對藥品流通中各種不正當競爭、損害消費者利益以及藥品購銷中收受回扣的行為進行處罰。
開辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給"藥品經(jīng)營許可證"。
WHO提出的GMP制度是藥品生產(chǎn)全面質(zhì)量管理的一個重要組成部分，是保證藥品質(zhì)量，并把發(fā)生差錯事故、混藥等各種污染的可能性降到最低程度所規(guī)定的必要條件和最可靠辦法。
疫苗、血液制品和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他藥品，不得委托生產(chǎn)。
醫(yī)師開具處方應(yīng)當遵循的原則是（）、（）、（）。
我國藥品監(jiān)督管理部門負責醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的管理工作。
藥品儲存時，藥品與墻間距離不小于30cm。
中藥保護品種必須是列入國家藥品標準的品種。
處方的調(diào)配人、核對人未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對，造成嚴重后果的，處5000元以上1萬元以下的罰款。