單項(xiàng)選擇題乙藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字Z20090010,其中Z表示()

A.化學(xué)藥品
B.進(jìn)口藥品
C.生物制品
D.中藥根據(jù)《藥品注冊管理辦法》


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1.單項(xiàng)選擇題由其他企業(yè)退回的藥品應(yīng)掛()

A.綠色標(biāo)牌
B.藍(lán)色標(biāo)牌
C.紅色標(biāo)牌
D.黃色標(biāo)牌在人工作業(yè)的庫房儲存藥品,按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理

2.單項(xiàng)選擇題準(zhǔn)備出庫銷售應(yīng)掛()

A.綠色標(biāo)牌
B.藍(lán)色標(biāo)牌
C.紅色標(biāo)牌
D.黃色標(biāo)牌在人工作業(yè)的庫房儲存藥品,按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理

3.單項(xiàng)選擇題未曾在中國境內(nèi)上市銷售藥品的注冊申請屬于()

A.新藥申請
B.補(bǔ)充申請
C.仿制藥申請
D.進(jìn)口藥品申請

4.單項(xiàng)選擇題國家藥品監(jiān)督管理部門已批準(zhǔn)上市的,已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品注冊申請屬于()

A.新藥申請
B.補(bǔ)充申請
C.仿制藥申請
D.進(jìn)口藥品申請

5.單項(xiàng)選擇題國務(wù)院根據(jù)憲法和法律所制定的規(guī)范性文件為()

A.法律
B.行政法規(guī)
C.地方性法規(guī)
D.部門規(guī)章

最新試題

關(guān)于上述情景中的“人工牛黃、人參片、丁香”的說法,錯(cuò)誤的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

屬于藥品不屬于醫(yī)療器械的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

具有中度風(fēng)險(xiǎn)且為計(jì)算軟件的醫(yī)療器械是()

題型:單項(xiàng)選擇題

進(jìn)口醫(yī)療器械的備案和注冊管理部門是()。

題型:單項(xiàng)選擇題

針對案例違法行為,藥監(jiān)部門作出的處罰為 ()

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)受持有人委托通過網(wǎng)絡(luò)銷售受托生產(chǎn)的醫(yī)療器械,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售條件符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法的要求,該企業(yè)需要采取的行政許可程序是()。

題型:單項(xiàng)選擇題

有關(guān)醫(yī)療器械使用單位使用醫(yī)療器械的說法,錯(cuò)誤的是()。

題型:單項(xiàng)選擇題

個(gè)例藥品不良反應(yīng)的收集和報(bào)告是不良反應(yīng)監(jiān)測的工作基礎(chǔ),也是藥品上市許可持有人應(yīng)履行的基本法律責(zé)任。關(guān)于個(gè)例藥品不良反應(yīng)收集和報(bào)告的說法,錯(cuò)誤的是()。

題型:單項(xiàng)選擇題

有關(guān)化妝品生產(chǎn)許可和進(jìn)口管理的說法,錯(cuò)誤的是()。

題型:單項(xiàng)選擇題

制定《中藥品種保護(hù)條例》的意義不包括()。

題型:單項(xiàng)選擇題