單項選擇題已在我國銷售的國外藥品,其藥品證明文件有效期屆滿未申請再注冊,應注銷()
A.《藥品生產(chǎn)許可證》
B.《進口藥品注冊證》
C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
D.《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》
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1.單項選擇題國外企業(yè)生產(chǎn)的藥品到岸,向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案必須持有()
A.《藥品生產(chǎn)許可證》
B.《進口藥品注冊證》
C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
D.《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》
2.單項選擇題中國香港、澳門和臺灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品到岸,向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案必須持有()
A.《藥品生產(chǎn)許可證》
B.《進口藥品注冊證》
C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
D.《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》
3.單項選擇題申請注冊已有國家標準的生物制品,其申請程序按()
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
4.單項選擇題對已批準上市的藥品改變原注冊事項的申請是()
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
5.單項選擇題進口藥品批準證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進口該藥品的注冊申請屬于()
A.再注冊申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請