單項(xiàng)選擇題按臨床試驗(yàn)階段分期,考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應(yīng),評價(jià)在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量等的試驗(yàn)是()
A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
E.生物等效性試驗(yàn)
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1.單項(xiàng)選擇題按臨床試驗(yàn)階段分期,驗(yàn)證藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性,評價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系,最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的試驗(yàn)是()
A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
E.生物等效性試驗(yàn)
2.單項(xiàng)選擇題按臨床試驗(yàn)階段分期,初步評價(jià)藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性,為確定后續(xù)臨床試驗(yàn)研究設(shè)計(jì)和給藥劑量方案提供依據(jù)的試驗(yàn)是()
A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
E.生物等效性試驗(yàn)
3.單項(xiàng)選擇題按臨床試驗(yàn)階段分期,觀察人體對于新藥的耐受程度和藥動(dòng)學(xué),為制定給藥方案提供依據(jù)的試驗(yàn)是()
A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
E.生物等效性試驗(yàn)
最新試題
關(guān)于臨床試驗(yàn),敘述錯(cuò)誤的是()
題型:多項(xiàng)選擇題
若臨床試驗(yàn)過程中發(fā)生嚴(yán)重不良事件,研究者應(yīng)當(dāng)報(bào)告的有關(guān)部門包括()
題型:多項(xiàng)選擇題
該藥物需要進(jìn)行的試驗(yàn)內(nèi)容包括()
題型:多項(xiàng)選擇題
質(zhì)譜的基本特點(diǎn)有()
題型:多項(xiàng)選擇題
色譜峰的基本參數(shù)包括()
題型:多項(xiàng)選擇題
與化學(xué)藥品含量、原料純度的高效液相色譜檢測比較,生物基質(zhì)中(比如血樣、尿樣)藥物濃度高效液相色譜測定的不同之處是()
題型:單項(xiàng)選擇題
關(guān)于液相色譜與氣相色譜的區(qū)別,敘述錯(cuò)誤的是()
題型:多項(xiàng)選擇題
大氣壓電離源是高效液相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀發(fā)展過程中重要的里程碑。關(guān)于大氣壓電離源,敘述正確的是()
題型:多項(xiàng)選擇題
按照《色譜法通則指南》,建立方法不需要驗(yàn)證的內(nèi)容是()
題型:單項(xiàng)選擇題
藥物利用評價(jià)的主要目的包括()
題型:多項(xiàng)選擇題