單項(xiàng)選擇題按臨床試驗(yàn)階段分期，觀察人體對(duì)于新藥的耐受程度和藥動(dòng)學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)的試驗(yàn)是（）

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
E.生物等效性試驗(yàn)


你可能感興趣的試題

1.多項(xiàng)選擇題在藥物臨床試驗(yàn)的過程中，保障受試者權(quán)益的主要措施有（）

A.給予受試者足夠的報(bào)酬
B.倫理委員會(huì)
C.為受試者買保險(xiǎn)
D.知情同意書
E.簽訂臨床試驗(yàn)協(xié)議

2.多項(xiàng)選擇題大氣壓電離源是高效液相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀發(fā)展過程中重要的里程碑。關(guān)于大氣壓電離源，敘述正確的是（）

A.電噴霧電離和大氣壓化學(xué)電離均為大氣壓電離源
B.電噴霧電離屬于高壓電離源，不屬于大氣壓電離源
C.氣化過程是大氣壓電離源的必要過程
D.所有藥物都可以通過大氣壓電離源電離
E.基質(zhì)輔助激光解吸電離（MALDI）屬于大氣壓電離源

4.多項(xiàng)選擇題色譜峰的基本參數(shù)包括（）

A.保留時(shí)間
B.峰寬
C.塔板數(shù)
D.對(duì)稱因子
E.流速精度

5.多項(xiàng)選擇題關(guān)于液相色譜與氣相色譜的區(qū)別，敘述錯(cuò)誤的是（）

A.液相色譜柱與氣相色譜柱可以互換使用
B.部分藥物既可以用液相色譜測定，也可以用氣相色譜測定
C.不能氣化的藥物，可以通過衍生化后采用氣相色譜測定
D.液相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀與氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀的離子源是相同的原理
E.氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀可以直接用于不揮發(fā)性物質(zhì)的測定

7.多項(xiàng)選擇題國際多中心臨床試驗(yàn)由于參與試驗(yàn)單位多，組織管理難度大，一般需要設(shè)立的專門機(jī)構(gòu)包括（）

A.執(zhí)行委員會(huì)
B.財(cái)務(wù)委員會(huì)
C.倫理委員會(huì)
D.數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會(huì)
E.安全性監(jiān)測委員會(huì)

8.單項(xiàng)選擇題藥學(xué)基礎(chǔ)研究是以發(fā)現(xiàn)藥學(xué)領(lǐng)域的自然規(guī)律和發(fā)展藥學(xué)科學(xué)理論為目的的研究，是技術(shù)知識(shí)和探索領(lǐng)域的創(chuàng)造性活動(dòng)，近年在重大疾病防治藥物作用機(jī)制與新靶點(diǎn)等領(lǐng)域的研究取得了大量的進(jìn)展。神經(jīng)精神系統(tǒng)疾病方面的藥學(xué)基礎(chǔ)研究進(jìn)展不包括（）

A.孤兒受體的發(fā)現(xiàn)
B.一氧化氮具有信號(hào)傳遞的特性
C.乙酰膽堿酯酶具有信號(hào)傳遞和介導(dǎo)其他非膽堿能神經(jīng)元的特性
D.血管生成抑制劑的發(fā)現(xiàn)
E.一氧化氮具有介導(dǎo)其他非膽堿能神經(jīng)元的特性

9.單項(xiàng)選擇題高效液相色譜是現(xiàn)代色譜科學(xué)、填料科學(xué)、電子科學(xué)等基礎(chǔ)上發(fā)展起來的一種非常重要的分離檢測技術(shù)，其分離原理、填料種類、檢測能力都得到極大的提高，高效液相色譜的應(yīng)用幾乎包括藥物研發(fā)到臨床應(yīng)用中的所有途徑。與化學(xué)藥品含量、原料純度的高效液相色譜檢測比較，生物基質(zhì)中（比如血樣、尿樣）藥物濃度高效液相色譜測定的不同之處是（）

A.生物基質(zhì)通常基質(zhì)復(fù)雜，需要凈化處理
B.企業(yè)生產(chǎn)過程中，化學(xué)藥品含量、原料純度色譜檢測需按照我國現(xiàn)行藥典方法進(jìn)行檢測
C.生物基質(zhì)中通常藥物含量很低，需要進(jìn)行濃縮處理
D.生物基質(zhì)中藥物濃度監(jiān)測不需按照我國現(xiàn)行藥典方法進(jìn)行檢測
E.生物基質(zhì)中通常需要考察內(nèi)源性物質(zhì)及常見外源性物質(zhì)對(duì)測定的干擾