A.受試者
B.研究者
C.監(jiān)查員
D.數(shù)據(jù)分析者
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.盡力聯(lián)系受試者或其家屬
B.確認失訪后,提醒研究者在病程記錄中如實記錄失訪情況
C.遵循原始資料如病歷,將失訪事件或者原因錄入EDC或填寫CRF
D.告知CRA 確認是否需要記錄方案違背
A.研究者及時處理研究藥物的不良反應,保障受試者安全
B.在談知情同意時需讓受試者充分知情
C.與受試者建立良好的溝通
D.加強對受試者的依從性教育
A.隨訪時間較長
B.研究藥品副作用較大
C.與受試者失去聯(lián)系
D.CRC未與受試者建立良好的溝通
A.提醒研究者按照方案要求書寫病程記錄
B.及時填寫EDC/CRF
C.收集受試者本次隨訪的檢查結(jié)果并交給研究者評估
D.核對研究者是否已經(jīng)將所有AE都記錄下來
E.告知受試者后續(xù)隨訪等需要受試者配合的工作(如:不良事件的隨訪等)
A.證明研究設(shè)備能夠完成該檢查項目的能力
B.證明該中心具備承擔該臨床試驗的能力
C.確保試驗質(zhì)量準確和真實
最新試題
倫理委員會審查的意見不包括()。
《藥物臨床試驗管理規(guī)范》的目的是()。
關(guān)于SAE報告,下列錯誤的是()。
某試驗旨在考察其絕對療效,可采用()。
某試驗目的旨在考察藥物在人體內(nèi)暴露量與藥效的關(guān)系,可開展()。
某試驗受試者為3歲的小孩,則其知情同意書應由()。
一項臨床試驗目前正處于篩選入組階段,倫理委員會批準了1.1版知情同意書?,F(xiàn)申辦者修訂了知情同意書中有關(guān)隨訪時間延長、不良反應等相關(guān)內(nèi)容,以1.2版知情同意書獲得倫理委員會批準。針對已入組還在服用試驗藥物的受試者,研究者應該如何操作?()
研究藥品的管理包括:()
關(guān)于患者的預篩和篩選,以下正確的是:()
關(guān)于CRC的說法,以下錯誤的是:()