下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報(bào)告的有（）

我國認(rèn)證體系的組織機(jī)構(gòu)可分為哪幾個(gè)層次？

風(fēng)險(xiǎn)評估是風(fēng)險(xiǎn)管理過程的第一步，它包括（），（）和（）三個(gè)部分。

原始記錄需由第二個(gè)有資質(zhì)的人進(jìn)行復(fù)核，并簽注（）和（）。

在復(fù)驗(yàn)期內(nèi)，物料、中間產(chǎn)品或成品應(yīng)掛（）待驗(yàn)標(biāo)志。

用于穩(wěn)定性考察的樣品不屬于留樣。

設(shè)備使用記錄、清潔記錄等生產(chǎn)、檢驗(yàn)相關(guān)記錄，至少保存（）年，批記錄由（）負(fù)責(zé)管理，至少保存至產(chǎn)品有效期后（）年。

下列屬于嚴(yán)重不良反應(yīng)的有（）

評價(jià)型質(zhì)量監(jiān)督的特點(diǎn)是什么？

（）是企業(yè)自我發(fā)現(xiàn)缺陷并主動采取措施進(jìn)行改進(jìn)的一系列活動。