變更是由適當學科的合格代表對可能影響廠房、系統、設備或工藝的驗證狀態(tài)的變更提議或實際的變更進行審核的一個正式系統。其目的是為了使系統維持在驗證狀態(tài)而確定需要采取的行動并對其進行記錄。

開展認證工作應注意的問題有哪些？

我國認證體系的組織機構可分為哪幾個層次？

召回是指藥品生產企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。

臨近有效期半年的成品，庫房不得發(fā)放出庫。

在復驗期內，物料、中間產品或成品應掛（）待驗標志。

關于原始記錄日期填寫正確的是（）

發(fā)生認證暫停的情況有哪些？

原始記錄需由第二個有資質的人進行復核，并簽注（）和（）。

產品質量管理制度包括哪些內容？