單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)確定一名()。

A.法人代表
B.管理者代表
C.業(yè)務(wù)代表
D.質(zhì)量代表


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1.單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)管理部門和()負(fù)責(zé)人不得互相兼任

A.質(zhì)量管理部門
B.檢驗(yàn)部門
C.辦公室
D.財(cái)務(wù)處

3.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn),按照()的要求,建立質(zhì)量管理體系,并保持有效運(yùn)行。

A.《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》
B.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》
C.《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法》
D.《醫(yī)療器械新產(chǎn)品審批規(guī)定》

4.多項(xiàng)選擇題為了加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,根據(jù)()和相關(guān)法規(guī)規(guī)定,制定()。

A.《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定》
B.《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》
C.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》
D.《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

最新試題

應(yīng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的情形有()

題型:多項(xiàng)選擇題

對(duì)新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑,申請(qǐng)人可以()

題型:多項(xiàng)選擇題

對(duì)新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械,申請(qǐng)人可以()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)飛行檢查結(jié)果,食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有()

題型:多項(xiàng)選擇題

無菌器械的購銷記錄的內(nèi)容應(yīng)包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

申請(qǐng)第二類、第三類體外診斷試劑注冊(cè)時(shí),可以免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的情形有()

題型:多項(xiàng)選擇題

開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)提交的材料有()

題型:多項(xiàng)選擇題

國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)依據(jù)是()

題型:多項(xiàng)選擇題

體外診斷試劑注冊(cè)證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向原注冊(cè)部門申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

下列關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存的期限描述正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題