質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理是整個(gè)產(chǎn)品生命周期中，采取前瞻或回顧的方式，對質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。通過掌握足夠的知識、事實(shí)、數(shù)據(jù)后，前瞻性的推斷未來可能會發(fā)生的事件，通過風(fēng)險(xiǎn)控制，避免危害的發(fā)生。

用于穩(wěn)定性考察的樣品不屬于留樣。

（）是企業(yè)自我發(fā)現(xiàn)缺陷并主動(dòng)采取措施進(jìn)行改進(jìn)的一系列活動(dòng)。

我國推行認(rèn)證制度總體方案遵循的原則是什么？

評價(jià)型質(zhì)量監(jiān)督的特點(diǎn)是什么？

正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進(jìn)行2次自檢。

下列情況需要提出復(fù)驗(yàn)的有（）

在復(fù)驗(yàn)期內(nèi)，物料、中間產(chǎn)品或成品應(yīng)掛（）待驗(yàn)標(biāo)志。

在什么情況下，認(rèn)證機(jī)構(gòu)作出認(rèn)證撤銷的決定？

膠囊藥粉的編號為J。