在認證證書有效期限內(nèi)，出現(xiàn)哪些情況，應(yīng)當按規(guī)定重新?lián)Q證？

下列屬于嚴重不良反應(yīng)的有（）

藥品不良反應(yīng)的分型可分為A、B、C、D四型。

實行認證制度，為什么能維護消費者利益？

臨近有效期半年的成品，庫房不得發(fā)放出庫。

膠囊藥粉的編號為J。

我國認證體系的組織機構(gòu)可分為哪幾個層次？

在復驗期內(nèi)，物料、中間產(chǎn)品或成品應(yīng)掛（）待驗標志。

變更是由適當學科的合格代表對可能影響廠房、系統(tǒng)、設(shè)備或工藝的驗證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進行審核的一個正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗證狀態(tài)而確定需要采取的行動并對其進行記錄。

成品的留樣數(shù)量至少能確保按注冊批準的質(zhì)量標準完成三次全檢驗。