填空題在庫房貯存醫(yī)療器械,可采用色標(biāo)管理,設(shè)置待驗(yàn)區(qū)為()、合格品區(qū)和發(fā)貨區(qū)為()不合格品區(qū)為(),退貨產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)單獨(dú)存放。

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1.單項(xiàng)選擇題體外診斷試劑的命名原則,產(chǎn)品名稱可由以下幾部分組成:()。

A.被測物質(zhì)名稱、用途、方法
B.被測物質(zhì)名稱、方法、膠體金方法
C.方法、原理、用途
D.被測物質(zhì)名稱、用途、方法或原理

3.單項(xiàng)選擇題經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械,應(yīng)立即停止銷售,及時報(bào)告()部門。

A.所在地藥品監(jiān)督管理部門
B.國家食品藥品監(jiān)督管理部門
C.所在地食品藥品監(jiān)督管理部門
D.省級藥品監(jiān)督管理部門

4.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證中()等備案事項(xiàng)發(fā)生變化的,應(yīng)當(dāng)及時變更備案。

A.企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、經(jīng)營場所、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍
B.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、經(jīng)營場所、庫房地址
C.企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、經(jīng)營場所、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍
D.企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、經(jīng)營場所、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、庫房地址

最新試題

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件,包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

下列關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存的期限描述正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

下列關(guān)于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關(guān)鍵崗位人員的描述,正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

下列關(guān)于醫(yī)療器械使用單位對植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)須知》應(yīng)當(dāng)包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

無菌器械的購銷記錄的內(nèi)容應(yīng)包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形,應(yīng)當(dāng)按照注冊申請辦理的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)依據(jù)是()

題型:多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對于每批(臺)產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄,包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關(guān)于記錄保存時間,說法正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題