多項選擇題在對溫濕度系統(tǒng)進行驗證實施過程中,企業(yè)應(yīng)當建立并形成驗證控制文件,文件內(nèi)容包括()

A.驗證方案
B.驗證標準
C.驗證報告
D.驗證偏差處理和預防措施


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1.多項選擇題儲存藥品應(yīng)當按照要求采取()等措施。

A.避光、遮光
B.通風、防潮
C.陰涼、干燥
D.防蟲、防鼠

2.多項選擇題企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件應(yīng)符合企業(yè)實際,包括()

A.質(zhì)量管理制度
B.部門及崗位規(guī)則
C.操作規(guī)程
D.檔案
E.報告
F.記錄
G.憑證

3.單項選擇題藥品在庫養(yǎng)護的原則為() 

A.以養(yǎng)為主
B.以防為主
C.以檢查為主
D.以保管為主

4.單項選擇題對于庫存近效期藥品到達有效期截止日期而變?yōu)檫^期失效藥品時,養(yǎng)護員應(yīng)及時填寫(),向質(zhì)量管理部報告。

A.不合格藥品報告單
B.近效期藥品催銷月報表
C.不合格藥品報廢銷毀記錄
D.近效期藥品催銷表

5.單項選擇題藥品肝復樂的有效期為()

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

最新試題

根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對()生產(chǎn)企業(yè)每季度檢查不少于一次。

題型:多項選擇題

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,在申請人申請從事藥品生產(chǎn)活動時,申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的,應(yīng)當當場發(fā)給申請人補正材料通知書,一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。

題型:判斷題

藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè),有哪些行為會按照《藥品管理法》第一百一十五條給予處罰?

題型:問答題

企業(yè)變更名稱等許可證項目以及重新發(fā)證,原藥品生產(chǎn)許可證編號也改變。

題型:判斷題

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)藥品生產(chǎn)許可證的有關(guān)信息,應(yīng)當予以公開,公眾有權(quán)查閱。

題型:判斷題

分類碼是對許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進行統(tǒng)計歸類的英文字母串,大寫字母用于區(qū)分制劑屬性。

題型:判斷題

根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對()等高風險藥品生產(chǎn)企業(yè),每年不少于一次藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。

題型:多項選擇題

藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容包括()。

題型:多項選擇題

監(jiān)督檢查時,藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當根據(jù)檢查需要說明情況、提供哪些材料?

題型:問答題

從事疫苗生產(chǎn)活動的,除需具備藥品生產(chǎn)的條件,還應(yīng)當具備下列條件()。

題型:多項選擇題