單項選擇題甲市一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某中藥注射劑在新藥監(jiān)測期內(nèi),導致一名患者出現(xiàn)過敏性休克,致其最終死亡。該藥品生產(chǎn)企業(yè)應當對獲知的死亡病例進行調(diào)查,并在()內(nèi)完成調(diào)查報告,報所在地的省級藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)。
A.5日
B.10日
C.15日
D.20日
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1.單項選擇題甲市一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某中藥注射劑在新藥監(jiān)測期內(nèi),導致一名患者出現(xiàn)過敏性休克,致其最終死亡。該藥品生產(chǎn)企業(yè)在新藥監(jiān)測期內(nèi)應當報告該中藥注射劑出現(xiàn)的()。
A.嚴重的不良反應
B.已知的不良反應
C.所有不良反應
D.新的不良反應
2.單項選擇題甲市一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某中藥注射劑在新藥監(jiān)測期內(nèi),導致一名患者出現(xiàn)過敏性休克,致其最終死亡。若該藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知新的、嚴重的藥品不良反應后,應當在()內(nèi)報告。
A.立即
B.3日
C.15日
D.30日
3.單項選擇題張某于2014年藥學專業(yè)本科畢業(yè)后,應聘到甲省乙藥品零售連鎖企業(yè)工作,并從事藥品采購工作。若張某通過執(zhí)業(yè)藥師資格考試,申請注冊的執(zhí)業(yè)范圍不包括()。
A.藥品經(jīng)營
B.藥品生產(chǎn)
C.藥品研發(fā)
D.藥品使用
4.單項選擇題張某于2014年藥學專業(yè)本科畢業(yè)后,應聘到甲省乙藥品零售連鎖企業(yè)工作,并從事藥品采購工作。張某需要在注冊有效期滿前()申請辦理再注冊手續(xù)。
A.2個月
B.4個月
C.3個月
D.6個月
5.單項選擇題張某于2014年藥學專業(yè)本科畢業(yè)后,應聘到甲省乙藥品零售連鎖企業(yè)工作,并從事藥品采購工作。張某申請注冊需要具備的條件不包括()。
A.遵紀守法,遵守藥師職業(yè)道德
B.取得主管藥師專業(yè)技術(shù)職稱
C.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》
D.身體健康,能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作
最新試題
屬于藥品不屬于醫(yī)療器械的是()
題型:單項選擇題
完整的藥品品種檔案,包含藥品品種的所有歷史信息,不包括以下哪種信息()。
題型:單項選擇題
合理用藥目錄更新調(diào)整的時間原則上不短于()。
題型:單項選擇題
關(guān)于申請注冊執(zhí)業(yè)藥師條件的說法,錯誤的是()。
題型:單項選擇題
根據(jù)《關(guān)于加強醫(yī)療機構(gòu)藥事管理促進合理用藥的意見》,藥學服務是醫(yī)療服務的組成部分。關(guān)于上述政策處方審核的說法,正確的是()
題型:多項選擇題
下列藥品投訴舉報,不予受理的情形包括 ()
題型:多項選擇題
針對案例違法行為,藥監(jiān)部門作出的處罰為 ()
題型:單項選擇題
關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易管理的說法,錯誤的是()。
題型:單項選擇題
下列關(guān)于特殊情形藥品進口管理的說法錯誤的是()。
題型:單項選擇題
執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中,指導消費者安全合理用藥,體現(xiàn)了執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則中的()。
題型:單項選擇題