單項(xiàng)選擇題甲市一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某中藥注射劑在新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi),導(dǎo)致一名患者出現(xiàn)過敏性休克,致其最終死亡。該藥品生產(chǎn)企業(yè)在新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)應(yīng)當(dāng)報(bào)告該中藥注射劑出現(xiàn)的()。

A.嚴(yán)重的不良反應(yīng)
B.已知的不良反應(yīng)
C.所有不良反應(yīng)
D.新的不良反應(yīng)


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4.單項(xiàng)選擇題張某于2014年藥學(xué)專業(yè)本科畢業(yè)后,應(yīng)聘到甲省乙藥品零售連鎖企業(yè)工作,并從事藥品采購工作。張某申請(qǐng)注冊(cè)需要具備的條件不包括()。

A.遵紀(jì)守法,遵守藥師職業(yè)道德
B.取得主管藥師專業(yè)技術(shù)職稱
C.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》
D.身體健康,能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作

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開展疫苗臨床試驗(yàn)以及在中國(guó)境內(nèi)申請(qǐng)疫苗上市的,批準(zhǔn)部門是()

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根據(jù)《疫苗管理法》,疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對(duì)疫苗進(jìn)行質(zhì)量跟蹤分析,持續(xù)提升質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),改進(jìn)生產(chǎn)工藝,提高生產(chǎn)工藝穩(wěn)定為了達(dá)到上述目標(biāo),疫苗上市許可持有人需要完成的行政許可程序包括()

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完整的藥品品種檔案,包含藥品品種的所有歷史信息,不包括以下哪種信息()。

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強(qiáng)制交易應(yīng)該()

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關(guān)于毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)管理行為,違法的是()。

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