一級召回應為（）

作出召回決定后，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告的時限為（）

啟動藥品召回后，應當將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限（）

完成上述臨床試驗后，該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準文號（）

三級召回應為（）

進口在英國生產(chǎn)的藥品應取得（）

對該注射液應實施幾級召回（）

《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為（）

對已批準上市的藥品改變原注冊事項的申請是（）

驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是（）