已在我國銷售的國外藥品，其藥品證明文件有效期屆滿未申請(qǐng)?jiān)僮?cè)，應(yīng)注銷（）

上述臨床試驗(yàn)的病例數(shù)為（）

該藥品生產(chǎn)企業(yè)取得的藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期為（）

以灌裝（封）前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）

作出責(zé)令召回決定的是（）

一級(jí)召回應(yīng)（）

應(yīng)制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施的主體是（）

可以委托生產(chǎn)的藥品包括（）

驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系，最終為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分依據(jù)的是（）

進(jìn)口在英國生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得（）