完成上述臨床試驗(yàn)后，該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個(gè)部門申請(qǐng)新藥證書和藥品批準(zhǔn)文號(hào)（）

該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》下列哪項(xiàng)發(fā)生變更，應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請(qǐng)（）

對(duì)已批準(zhǔn)上市的藥品改變原注冊事項(xiàng)的申請(qǐng)是（）

在實(shí)施召回的過程中，向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的頻率為（）

《進(jìn)口藥品注冊證》的有效期為（）

驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系，最終為藥物注冊申請(qǐng)的審查提供充分依據(jù)的是（）

該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》有效期到（）

申請(qǐng)注冊已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品，其申請(qǐng)程序按（）

可以委托生產(chǎn)的藥品包括（）

有關(guān)藥品生產(chǎn)的說法，錯(cuò)誤的有（）