進口藥品批準證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進口該藥品的注冊申請屬于（）

一級召回應(yīng)為（）

藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應(yīng)當保持相對負壓的是（）

該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》下列哪項發(fā)生變更，應(yīng)當在原許可事項發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機關(guān)提出變更申請（）

必須采用專用和獨立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備，并且排風口應(yīng)遠離其他空氣凈化系統(tǒng)的進風口的是（）

該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》有效期到（）

在實施召回的過程中，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的頻率為（）

申請注冊已有國家標準的生物制品，其申請程序按（）

有關(guān)藥品生產(chǎn)的說法，錯誤的有（）

上述臨床試驗的病例數(shù)為（）