在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）

對可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品，實施的藥品召回屬于（）

對該注射液應(yīng)實施幾級召回（）

申請注冊已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品，其申請程序按（）

驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風(fēng)險關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是（）

以灌裝（封）前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）

丙藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字S20080010，其中S表示（）

作出召回決定后，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告的時限為（）

應(yīng)制定召回計劃并組織實施的主體是（）

已在我國銷售的國外藥品，其藥品證明文件有效期屆滿未申請再注冊，應(yīng)注銷（）