啟動藥品召回后，應當將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限（）

應制定召回計劃并組織實施的主體是（）

對該注射液應實施幾級召回（）

進口藥品批準證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進口該藥品的注冊申請屬于（）

必須采用專用和獨立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備，并且排風口應遠離其他空氣凈化系統(tǒng)的進風口的是（）

上述臨床試驗的病例數(shù)為（）

藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應當保持相對負壓的是（）

在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）

一級召回應為（）

對已批準上市的藥品改變原注冊事項的申請是（）