進口藥品批準證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進口該藥品的注冊申請屬于（）

作出召回決定后，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告的時限為（）

已在我國銷售的國外藥品，其藥品證明文件有效期屆滿未申請再注冊，應注銷（）

進口在英國生產(chǎn)的藥品應取得（）

下列關(guān)于該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的行為，不符合法律要求的是（）

必須采用專用和獨立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備，并且排風口應遠離其他空氣凈化系統(tǒng)的進風口的是（）

對已批準上市的藥品改變原注冊事項的申請是（）

驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是（）

藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應當保持相對負壓的是（）

三級召回應為（）