問(wèn)答題具有CIP、SIP功能，處于C級(jí)區(qū)用于配制各種藥液的配液罐，相對(duì)應(yīng)的區(qū)域包括C級(jí)區(qū)和D級(jí)區(qū)，其排放管路是否需要采取空氣阻斷？以及采取何種方式？
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3.問(wèn)答題制劑企業(yè)生產(chǎn)所用的原輔料留樣是否要模擬上市包裝？
4.問(wèn)答題按照2010版GMP，內(nèi)包材如安瓶，因成品已有留樣是否可以不再留樣？
最新試題
完成上述臨床試驗(yàn)后，該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個(gè)部門(mén)申請(qǐng)新藥證書(shū)和藥品批準(zhǔn)文號(hào)（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
下列關(guān)于該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的行為，不符合法律要求的是（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
境內(nèi)分包裝從印度進(jìn)口的化學(xué)藥品，其注冊(cè)證證號(hào)的格式應(yīng)為（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
一級(jí)召回應(yīng)（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
作出責(zé)令召回決定的是（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
該藥品生產(chǎn)企業(yè)取得的藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期為（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
在成型或分裝前使用同一臺(tái)混合設(shè)備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應(yīng)當(dāng)保持相對(duì)負(fù)壓的是（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》的有效期為（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
在實(shí)施召回的過(guò)程中，向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的頻率為（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題