問答題按照98版GMP,設(shè)備再驗證通過生產(chǎn)3批產(chǎn)品來校驗設(shè)備。在10版GMP提到,設(shè)備再驗證可通過回顧歷史,設(shè)備運行記錄,檢修記錄,各儀表校驗等。這樣的話,是否可以通過對設(shè)備的回顧歷史記錄進行設(shè)備再驗證,就不再通過生產(chǎn)3批產(chǎn)品來校驗?
您可能感興趣的試卷
最新試題
對于存在安全隱患的藥品,下列說法正確的有()
題型:多項選擇題
該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》下列哪項發(fā)生變更,應(yīng)當在原許可事項發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機關(guān)提出變更申請()
題型:單項選擇題
下列關(guān)于該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的行為,不符合法律要求的是()
題型:單項選擇題
作出責令召回決定的是()
題型:單項選擇題
已在我國銷售的國外藥品,其藥品證明文件有效期屆滿未申請再注冊,應(yīng)注銷()
題型:單項選擇題
一級召回應(yīng)為()
題型:單項選擇題
進口藥品批準證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進口該藥品的注冊申請屬于()
題型:單項選擇題
一級召回應(yīng)()
題型:單項選擇題
二級召回應(yīng)為()
題型:單項選擇題
在實施召回的過程中,向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的頻率為()
題型:單項選擇題