單項選擇題下列選項中應(yīng)當使用專用設(shè)施(如獨立的空氣凈化系統(tǒng))和設(shè)備的是()
A.生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制備而成的藥品)
B.中藥注射劑
C.性激素類避孕藥品
D.細胞毒性類、高活性化學藥品
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1.單項選擇題排風口應(yīng)遠離其他空氣凈化系統(tǒng)的進風口的是()
A.高致敏性藥品
B.青霉素類藥品
C.β-內(nèi)酰胺類藥品
D.某些激素類
2.單項選擇題下列選項中必須采用專用和獨立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備的是()
A.高致敏性藥品
B.青霉素類藥品
C.β-內(nèi)酰胺類藥品
D.某些激素類
3.單項選擇題必須使用專用設(shè)施(如獨立的空氣凈化系統(tǒng))和設(shè)備,并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)嚴格分開的是()
A.高致敏性藥品
B.青霉素類藥品
C.β-內(nèi)酰胺類藥品
D.某些激素類
4.單項選擇題應(yīng)當使用專用設(shè)施(如獨立的空氣凈化系統(tǒng)和設(shè)備)的是()
A.高致敏性藥品
B.青霉素類藥品
C.β-內(nèi)酰胺類藥品
D.某些激素類
5.單項選擇題《藥品生產(chǎn)許可證》的許可事項發(fā)生變更的,提出變更申請應(yīng)在變更前()
A.30日
B.6個月
C.3年
D.5年
最新試題
該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》有效期到()
題型:單項選擇題
啟動藥品召回后,應(yīng)當將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限()
題型:單項選擇題
《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為()
題型:單項選擇題
必須采用專用和獨立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備,并且排風口應(yīng)遠離其他空氣凈化系統(tǒng)的進風口的是()
題型:單項選擇題
進口藥品批準證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進口該藥品的注冊申請屬于()
題型:單項選擇題
該藥品生產(chǎn)企業(yè)取得的藥品批準文號有效期為()
題型:單項選擇題
進口在英國生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得()
題型:單項選擇題
境內(nèi)分包裝從印度進口的化學藥品,其注冊證證號的格式應(yīng)為()
題型:單項選擇題
作出召回決定后,向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告的時限為()
題型:單項選擇題
應(yīng)制定召回計劃并組織實施的主體是()
題型:單項選擇題